【新品】北陆药业盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获批

北陆药业  2024-05-09

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近日,北陆药业收到国家药品监督管理局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片规格为25mg(按C₁₉H₂₀FNO₃计)的《药品注册证书》


“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”用于治疗成人抑郁症,国家医保目录乙类,由葛兰素史克研发。据WHO数据,全球有超过3.5亿人罹患抑郁症,近十年来患者增速约为18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国患病人数约9,500万,人群庞大。未来在我国抑郁症发病率有所上升及患者知晓率上升的背景下,该品种市场需求未来有望进一步增长。


盐酸帕罗西汀肠溶缓释片按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司精神神经类的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场。