近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞格列奈片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B02662），瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，为II型糖尿病患者的治疗药物。该产品于2000年在国内上市，是国家医保目录乙类药品、国家基药目录产品。瑞格列奈片被国内外多个指南、共识列为肾功能不全的糖尿病患者用药。
继瑞格列奈片（1mg）获批并视同通过一致性评价后，瑞格列奈片（0.5mg）也通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升公司降糖类产品的市场竞争力，进一步提升降糖类产品的销售规模。
